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Gemeinsamer Bundesausschuss
Federal Joint Committee · Decisions binding for the statutory health insurance
Nutzenbewertung — Veltarix (Wirkstoff)
Verfahrensbeginn: 2026-05-15 · Beschluss erwartet: 6 Monate nach Markteinführung
Laufend93 Tage bis Einreichung
Dossier — Module 1 bis 5
| Modul | Inhalt | Stand | Download |
|---|---|---|---|
| Modul 1 | Module 1 — Summary | 79% | 📄 PDF·XML |
| Modul 2 | Module 2 — MoA & approved indication | 84% | 📄 PDF·XML |
| Modul 3 | Module 3 — ZVT, disease, prevalence, costs | 82% | 📄 PDF·XML |
| Modul 4 | Module 4 — Medical benefit vs ZVT (patient-relevant endpoints) | 49% | 📄 PDF·XML |
| Modul 5 | Module 5 — Full study reports (confidential) | 97% | 📄 PDF·XML |
Beschluss
Final decision (when issued)
Veröffentlicht im Bundesanzeiger; rechtsverbindlich für die GKV.
📄 Beschlusstext (PDF)Tragende Gründe
Reasoning (parallel publication)
Begründung des G-BA zum Beschluss; Bezug auf das IQWiG-Dossier.
📄 Tragende Gründe (PDF)Patientenrelevante Endpunkte
Per AMNOG, vier Kategorien patientenrelevanter Endpunkte gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie (ZVT):
Mortalität
Morbidität
Lebensqualität (HRQoL)
Nebenwirkungen
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